中国质量新闻网讯2017年1月23日,河南省食品药品监督管理局官网发布公告称,商丘市金马药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品GMP证书》。
河南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》目录
证书编号
企业名称
地址
认证范围
存在问题
证书收回日期
收回证书机关
HA20160071
商丘市金马药业有限公司
商丘市民主东路43号
片剂、硬质胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)
1.未按《中国药典》规定的制法生产清热解毒片。
2.批生产记录和物料台账作假。
3.记录管理混乱。
4.厂区环境差。
5.车间维护不力。
2017年1月23日
河南省食品药品监督管理局
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